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舒泰神提交治疗肺炎的临床试验申请 用于重症肺炎

(原标题:舒泰神提交治疗冠状病毒肺炎的临床试验申请)

新京报讯2月3日,舒泰神及全资子公司德丰瑞向国家药监局提交关于BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗的临床试验的申请。

BDB-001注射液的拟定适应症为冠状病毒可特异性地过度激活补体系统;可抑制病毒等因素造成的补体系统激活所致的炎性反应;用于冠状病毒所致重症肺炎的治疗。

近30年的超过4000篇PubMed研究报告提示,补体C5a分子是急性感染、组织损伤炎症早期出现的最强因子,被公认为是广谱炎性放大器,是补体过度激活导致剧烈炎症反应的主要效应分子,是感染、损伤急救药的理想靶点。

BDB-001注射液是舒泰神全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国Inflarx公司的针对人C5a分子的单克隆抗体药物,能特异性结合C5a,使C5a丧失结合受体的能力,从而阻断其诱导的生物学功能,如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等,抑制炎症级联反应,从而控制炎症进一步发展,且不抑制免疫功能。同时不影响C5裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成,保留了补体介导的溶菌作用,能够在冠状病毒感染中预防肺炎重症化,降低重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征等的发病率。

舒泰神披露,2018年2月7日,BDB-001注射液获原国家食药监总局治疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验申请受理;2018年7月获批进行上述适应症的临床研究。目前,BDB-001注射液正在开展I期临床研究,在已入组的健康受试者中均未见明显的不良反应,安全性良好。

湖北:目前最快2小时可得出新冠病毒核酸检测结果

湖北省科技厅厅长王炜表示,湖北省在诊断和治疗药物科技攻关方面取得了相关进展,其中,武汉大学中南医院改良核酸提取方法,使确诊结果的速度比以往增加一倍,最快2小时可以得到核酸检测的结果。

本文来源:新京报 作者:张兆慧责任编辑:俞昌宗_NBJ11145

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